为落实全国药品上市后监管工作会议精神及相关管理规定，2月20日，省药监局党组成员、副局长章光文赴赣江新区调研委托生产许可及上市后监管工作。

　　 章光文先后到江西人可医药科技有限公司、江西博泰药业有限公司、江西大生医药科技有限公司、江西南昌济生制药有限责任公司实地了解企业发展规划、药物研发进展，以及质量管理、质量防控、责任赔偿等情况，现场解答企业发展疑惑，并与企业共同探讨药品委托生产许可审批及上市后监管等问题。

　　 章光文要求，药品上市许可持有人要严格落实委托生产药品质量安全第一责任人责任，把药品质量安全作为头等大事抓紧抓好；要认真落实法律法规要求，加强对受托方药品生产全过程管理，切实保障药品生产质量安全。省局有关部门要强化药品上市后监管，进一步加大药品委托方、受托方的监管力度，督促持有人落实药品质量安全主体责任，确保药品生产持续合规。

　　 章光文强调，全省药品企业要充分用好上市许可持有人制度，加大研发投入，以创新药提升竞争力。下一步，省局将对创新药、罕见病治疗药等重点品种开通绿色通道，加速审评审批，助推我省生物医药产业高质量发展。

　　 药品生产处主要负责同志及有关人员陪同调研。（省局药品生产处供稿）

　　

原文链接：http://mpa.jiangxi.gov.cn/art/2023/2/22/art_35104_4367540.html
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