根据《国家药品监督管理局重点实验室管理办法》和《考核评估规则》有关规定,2月17日,省局对依托省药检院建设的国家药监局中成药质量评价重点实验室进行了2022年度考核。
省局牵头省科技厅、南昌大学一附院以及省医疗器械检测中心、省药品认证审评中心、省药品检查员中心5名专家组成考核组,采取听汇报、查资料、看现场、提建议相结合的方式进行考核,先后听取了重点实验室相关负责人的工作汇报,查阅了建设方案、年度报告等相关资料,查看了重点实验室工作现场。
考核组认为,中成药质量评价重点实验室建设能够按照建设方案要求,加大经费投入,加强硬件建设,强化交流合作,推动成果转化,取得了较好成效,达到了预期目标。考核组建议,一是立足长远规划,加强科研工作。要围绕生物医药产业链发展需求,聚焦中成药质量评价难点,加强中药监管科学研究,集中力量开展技术攻关。要积极参与国家药监局药品监管科学行动计划,继续开展中药大品种的质量控制和评价技术研究,促进中药传承创新发展。二是加大资金投入,强化人才引进。要充分用好现有政策,进一步加大对重点实验室建设投入,加强人才队伍建设,加大人才引进和培养力度。要深化重点实验室已立项课题研究,推进在研科研项目实施,更好地服务药品监管。三是深化合作交流,推动成果转化。要进一步加大与高校、科研院所以及生产企业的合作交流,强化科技成果转化市场化服务,将形成的新技术、新方法、新标准等科技成果应用于药品监管和产品质量保障,为监管提供强有力的技术支撑。
省局科技处、省药检院相关负责同志,重点实验室相关工作人员参加考核会议。(省局科技处供稿)
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