“两品一械”不良反应监测工作即通过报告药品、医疗器械、化妆品不良反应,及时发现潜在不安全因素。近日,保亭县市监局多举措扎实推进2023年全县“两品一械”不良反应监测工作,全面提升不良反应监测报告数量和质量,保障广大人民群众用药用械用妆安全。
一是加大宣传力度。指导和督促医疗机构深入贯彻学习“新药品管理法”,加强大家对监测工作重要性及意义的认识,提升监测人员、评价人员的业务能力和评价水平,提高“两品一械”不良反应报告的质量。
二是加大督促检查力度。将“两品一械”不良反应监测工作与日常监管、专项整治紧密结合起来,对重点上报单位进行现场督促检查和指导,对可能存在安全隐患的“两品一械”反应立即采取风险管理措施,预防和减少不良事件的发生。
三是通过线上交流平台与各监测单位沟通交流,及时解决名称变更、密码遗忘、停用等问题,对不良反应上报中遇到的问题指定专人一对一指导。同时,针对辖区内新开办的零售药店、医疗机构,执法人员主动上门指导药械不良反应账户的注册、登录及上报相关工作,全力做好指导工作。
下一步,保亭市场监管局将坚持促数量、保质量、抓培训的总体思路,压实工作责任,有序推动“两品一械”不良反应监测工作再上新台阶,力争完成全年工作目标任务。
供稿:保亭县市场监督管理局
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