2月27日，省药监局召开全省医疗器械注册和监督管理工作会议。会议以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，深入学习贯彻党的二十大精神，全面落实全国医疗器械监督管理工作会议精神，按照全省药品监督管理工作会议部署，总结2022年和过去三年的工作，分析当前形势，部署2023年重点工作。省局党组成员、副局长李勇军出席会议并讲话。

　　

　　会上，运城市行政审批管理局，晋中市、晋城市、临汾市、太原市迎泽区、永济市等市、县（区）市场监督管理局的负责同志作了交流发言。省局行政审批管理处和医疗器械监管处分别就2023年医疗器械注册备案和监管重点工作进行了安排部署。

　　会议指出，疫情三年，全省医疗器械监管战线上的同志们始终坚持“两个至上”，严格落实“四个最严”，认真贯彻落实国家药监局和省局党组决策部署，守底线保安全、追高线促发展，持续加强医疗器械质量安全监管，服务疫情防控大局，取得了可喜的成绩，做出了突出贡献，交出了满意答卷。

　　会议要求，要深刻领会党的二十大对监管工作提出的新要求，准确把握人民群众的新期盼、产业发展的新阶段以及当前监管工作面临的新形势，分析研判存在的差距和问题，以新发展理念为引领，找准着力点，始终绷紧安全监管这根弦，加强应对准备，持续巩固来之不易的监管成果。

　　会议强调，要按照“讲政治惠民生、守底线保安全、强监管促发展”工作思路，健全完善监管体系，强化风险排查治理，筑牢质量安全底线，全面提升监管能力，切实保障人民群众用械安全，促进我省医疗器械产业高质量发展。一是慎终如始，服务保障疫情防控大局。要及时调整工作重点，坚韧不拔，毫不松劲，努力把各项工作做得更实更细。二是迎难而上，深入开展医疗器械专项整治。要集中解决疫情防控、医疗美容、隐形眼镜以及网络销售等领域存在的突出问题，严查违法违规销售等行为。三是聚焦重点，持续加强质量风险隐患排查治理。要聚焦重点产品和重点企业，深入开展医疗器械质量安全风险隐患排查治理，严防发生区域性、系统性质量安全风险。四是持续发力，不断加强医疗器械不良事件监测工作。要探索建立医疗器械不良事件监测哨点医院，推进完成国家重点品种监测任务，组织市级监测机构开展医疗器械产品风险研判，不断提升全省医疗器械不良事件监测预警能力和水平。五是鼓励创新，推动医疗器械产业高质量发展。要以优化营商环境为出发点，积极主动融入全省经济发展大局，聚焦制约行业发展的瓶颈问题，精准实施突破，助推企业转型升级、高质量发展。

　　会议以线上线下相结合方式举行。省局医疗器械监管处、行政审批管理处、稽查与应急管理处、各检查分局、直属事业单位，各市和综改示范区市场监管局、行政审批局负责人及有关人员分别在主会场和分会场参会。（解福诚）

　　

原文链接：http://yjj.shanxi.gov.cn/xwzx/yjxw/202302/t20230228_8061701.shtml
[免责声明] 本文来源于网络转载，仅供学习交流使用，不构成商业目的。版权归原作者所有，如涉及作品内容、版权和其它问题，请在30日内与本网联系，我们将在第一时间处理。