近期,保亭市监局从重点场所入手、聚焦重点品种并着眼于上市后不良反应监测等方面持续发力,扎实推进涉疫药品和医疗用品稳价保质专项行动。截至目前,共对22家零售环节药品、医疗器械重点保供企业开展现场检查,移交违法违规线索3宗,专项行动初见成效。
随着新冠疫情进入后疫情时期,新冠病毒并不是我们原来想象的完全消失,而是处于低流行水平,广大人民群众对于涉疫药品和医疗用品的需求仍然存在。为保证专项行动取得实效,保亭市监局成立了涉疫药品和医疗用品稳价保质工作小组,制定下发保亭县《关于落实涉疫药品和医疗用品稳价保质专项行动的实施方案》,组织召开专题部署会,并根据以往监督检查结果确定重点保供企业名单,
检查中,执法人员以退热止咳类药品、以及新冠病毒抗原检测试剂、医用防护口罩、血氧仪等医疗器械为重点关注品种,核查企业票、证、账、货、款是否相符,是否来源合法,是否产品经注册批准并具备合格证明文件。并对上述品种的网络销售情况进行重点监测,为做好稳价保质提供参考依据。
同时,保亭市监局于2月13日向辖区内28家医疗机构印发《关于做好2023年“两品一械”不良反应/事件监测工作的通知》,要求结合当前重点工作,在日常收集不良反应报告的同时重点关注涉疫药品及医疗用品。据统计,1-2月份保亭县共收到药品不良反应监测报告13例,医疗器械不良事件1例,其中严重报告1例。
下一步,保亭市监局将强化上下联动,整合执法力量,持续加大对重点品种的执法检查,保障涉疫药品和医疗用品质量安全。
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