为积极解决省内医疗器械注册共性问题，推动医疗器械审评服务提质增效，3月2日下午省药械审评服务中心医疗器械审评科负责人常丽梅一行2人赴省政务服务中心开展精准业务培训，与民生教育综合窗口工作人员就省内第二类医疗器械注册受理环节存在问题进行现场交流。

　　审评中心首先针对近期我省第二类医疗器械注册申报情况进行了介绍，并根据综窗工作人员的实际需求，结合医疗器械注册申报资料具体要求，对省内第二类医疗器械注册申报资料共性问题、注册受理环节形式审查要点进行了详细的讲解。会上，审评中心列示了第二类医疗器械注册受理环节关注问题清单，受理部门将按照清单要求对相应申请的申报资料进行审查，对申报资料进入技术审评环节的完整性、合规性、一致性进行判断。

　　后续，审评中心将持续关注第二类医疗器械注册申报资料中存在的共性问题，加强与受理部门的沟通、加大对注册申请人的培训宣贯，并及时评估总结工作经验，实现申报质量和审评效能的“双提升”。

　　

　　

　　供稿:省药械审评服务中心

　　撰文、摄影:王 媛

　　审改:黄凌谷晓芳

原文链接：https://amr.hainan.gov.cn/himpa/ywdt/gzdt/202303/t20230306_3371829.html
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