政策原文: 市药监局市卫生健康委市医保局关于印发《天津市中药配方颗粒管理细则》的通知

　　

　　    为贯彻落实《国家药监局 国家中医药局 国家卫生健康委 国家医保局关于结束中药配方颗粒试点工作的公告》（2021年第22号），加强天津市中药配方颗粒监管，规范中药配方颗粒的生产、备案、使用和医保支付等工作，市药监局、市卫生健康委、市医保局联合制定并印发了《天津市中药配方颗粒管理细则》。

　　    《天津市中药配方颗粒管理细则》主要分为总则、备案管理、标准管理、生产管理、使用管理、监督管理、附则等7个章节，共计44条。

　　    第一章总则（7条）：明确《细则》制定目的、管理范畴、责任分工等内容。

　　    第二章备案管理（7条）：对中药配方颗粒生产备案、跨省销售备案内容进行明确，并对管理和变更提出要求。

　　    第三章标准管理（3条）：对中药配方颗粒省级标准制订进行要求，并鼓励企业参与标准制订工作。

　　    第四章生产管理（9条）：对中药配方颗粒生产条件进行明确，落实风险管理原则，对生产管理、药物警戒进行要求。

　　    第五章使用管理（10条）：对中药配方颗粒在医疗机构使用和配送运输提出要求。

　　    第六章监督管理（5条）：明确了各职能部门的监管工作职责。

　　    第七章附则（3条）：明确了《细则》实施的时间。

　　    《细则》自发布之日起实施，作为中药配方颗粒试点结束后，天津市中药配方颗粒地方管理要求。

原文链接：http://scjg.tj.gov.cn/tjsscjdglwyh_52651/tjyj/ZWGK149660/ZFGZ149668/zcjdyjj/202303/t20230316_6142046.html
[免责声明] 本文来源于网络转载，仅供学习交流使用，不构成商业目的。版权归原作者所有，如涉及作品内容、版权和其它问题，请在30日内与本网联系，我们将在第一时间处理。