日前,由中国食品药品检定研究院主办,四川省药品监督管理局、四川省药品检验研究院和成都市温江区人民政府协办的全国生物制品批签发工作交流及批签发机构能力建设研讨会在四川省成都市举办。省药监局副局长张磊及药品生产监管处负责同志,省食品药品检验研究院药品检验与研究所及院质保办相关负责同志参加会议。
本次会议的主要任务是贯彻落实全国药品监督管理工作会议及国家药监局药品注册和监管工作会议部署,总结过去三年来的工作情况,分析当前面临的问题和挑战,认真听取监管部门、检验机构和企业的意见建议,进一步做好生物制品批签发工作、推进批签发机构能力建设,从而更好地为加强监管、服务企业提供强有力的技术支撑。会议安排了13家省级药品检验机构分别介绍了生物制品批签发、新冠疫苗检验以及批签发能力建设等方面的做法。省院药品检验与研究所生物制品(药理)室主任受邀作《重组新型冠状病毒蛋白疫苗(CHO细胞) 应急检验和生物制品批签发能力建设》的大会报告交流,介绍了省院克服疫情对检验工作的严峻考验,按时保质保量完成新冠疫苗检验任务的经验做法及在生物制品批签发能力建设中取得的进展和成绩。
本次会议紧密结合当前生物制品批签发和能力建设工作进行了交流研讨和经验分享,对省院今后进一步提升批签发机构能力建设、提高批签发工作质量和效率有极大的启发和促进作用。省院将在省局的正确领导下,持续做好生物制品批签发相关工作,为人民群众安全用药提供技术支撑和坚强保障。
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