为强化风险管控，有效排查和防范化解药品共线生产质量风险，保证药品质量安全，3月13日，省局召开药品共线生产风险分析会，严防严控药品共线生产风险隐患。

　　 会上，相关药品上市许可持有人（药品生产企业）结合各自实际生产情况，围绕中药提取共线生产风险评估、清洁验证、清场管理等方面进行了汇报；省药检院介绍了药品共线生产清洁相关指标检测方法。

　　 会议强调，相关药品上市许可持有人（药品生产企业）要高度重视药品共线生产工作，按照省局印发的《关于进一步加强药品共线生产管理的通知》要求，切实加强药品共线生产管理，做到控风险、除隐患；要提高风险防控能力，按照《药品共线生产质量风险管理指南》，加强药品共线风险评估和清洁验证能力建设；要增强风险意识、坚持底线思维，加强特药、毒性药材、高活性物质制剂的共线生产风险排查。省药品认证审评中心、省药品检查员中心、樟树药监局要加大药品共线生产监督检查力度，将药品共线生产纳入重点检查项目，切实防范化解药品共线生产风险隐患。

　　 部分相关药品上市许可持有人（药品生产企业）质量负责人，省药检院、省药品认证审评中心、省药品检查员中心、樟树药监局有关负责同志共计30余人参加会议。（省局药品生产处供稿）

　　

原文链接：http://mpa.jiangxi.gov.cn/art/2023/3/14/art_35104_4389240.html
[免责声明] 本文来源于网络转载，仅供学习交流使用，不构成商业目的。版权归原作者所有，如涉及作品内容、版权和其它问题，请在30日内与本网联系，我们将在第一时间处理。