3·15国际消费者权益日之际,为营造安全放心的消费环境,更好服务保障人民群众用械安全,忻州市市场监管局围绕“创优消费环境 提振消费信心”活动主题,结合防疫药品和医疗器械稳价保质专项行动,积极开展医疗器械质量安全入企服务和监督检查。
市局执法检查组深入忻州守信前进药店连锁有限公司,了解企业基本情况、主营品种、经营状况等,就常态化疫情防控阶段医疗器械产业发展、产品质量安全管理和落实企业主体责任等方面开展座谈交流,对医疗器械供应链、企业自查发现的风险点和目前遇到的困难进行政策解答。同时,现场宣讲了《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定》,要求加强医疗器械经营质量管理体系建设,推进管理体系和管理能力现代化,实现管理能力提升,确保企业主体责任落实到位。
检查组对企业进货验收、仓储管理、计算机管理系统应用等进行了现场检查指导,重点检查了医用口罩、制氧机、新冠病毒抗原检测试剂等防疫用医疗器械产品资质、购销渠道、进货验收、运输储存等是否符合规定,实地查看库房布局、储存设施设备等是否符合要求,抽查了消费者常用的胰岛素注射笔针头、血糖仪等家用医疗器械。针对发现的问题提出整改意见,要求整改到位。 忻州市局将深入开展“市场主体提升年”活动,紧盯医疗器械重点品种,持续加强医疗器械质量安全监管,切实保障医疗器械质量安全,为消费者营造安全用械环境,推动医疗器械企业高质量发展。
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