3月29日,全省药品生产监督管理会议在抚州召开。会议以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,深入学习贯彻党的二十大精神,落实2023年全国药品注册管理和药品上市后监管工作会议以及全省市场监管工作会议部署要求,总结2022年药品生产监管工作,分析研究新形势新任务,研究部署2023年重点工作。省局党组成员、副局长章光文出席会议并讲话。
章光文在讲话中充分肯定了2022年全省药品生产监管工作所取得的成绩。一年来,全省药品生产企业和药品监管部门认真贯彻省委、省政府决策部署,锐意进取,攻坚克难,有力保障了药品质量安全,有力推动了生物医药产业高质量发展。
章光文指出,药品安全是最基本的公共安全,药品生产质量安全是药品安全的源头所在。全省药品上市许可持有人和药品生产企业要居安思危,全面落实药品质量安全主体责任,科学把握当前药品生产安全面临的新形势。各药品监管部门和单位要履职尽责,加快提升药品生产监管能力,清醒认识当前药品生产监管工作面临的新任务。
章光文强调,2023年是贯彻落实党的二十大精神开局之年,也是实施“十四五”规划承上启下的关键一年。全省药品上市许可持有人和药品生产企业要进一步深化责任落实,切实保障药品质量安全,确保人民群众用药安全有效。一是要提升思想认识的高度,持续增强主体责任意识;二是要增加隐患排查的强度,不断强化风险管理意识;三是要加大质量管理工作的力度,切实加强质量安全意识。各药品监管部门和单位要按照“讲政治、强监管、保安全、促发展、惠民生”的工作思路,提高政治站位,强化责任担当,加大监督检查的力度,切实维护药品安全形势稳定。
会议通报了2022年药品生产许可检查、GMP符合性检查、日常监督检查、GVP符合性检查等情况,宣讲了《药品上市许可持有人落实药品质量安全主体责任监督管理规定》,江中药业、青峰药业、济民可信和科伦药业等企业就落实药品质量安全主体责任进行交流发言。
省局相关处室负责人、直属单位分管领导,全省各药品上市许可持有人、药品(含药用辅料、中药提取物)生产企业质量负责人、质量受权人共210余人参加会议。(省局药品生产监管处供稿)
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