3月30日，省药监局党组书记、局长雷生云一行，到洛阳市专题调研医疗器械产业发展情况。先后深入洛阳康达卡勒福医疗科技有限公司、洛阳明空慈心医疗科技有限公司、洛阳恒恩生物科技有限公司、视微影像（河南）科技有限公司、洛阳国家大学科技园，走进企业研发实验室、生产车间等地实地察看，详细了解医疗器械生产企业的产品创新、注册审批、质量管理、市场销售、信息化建设等情况，认真听取企业的战略规划以及在创新发展过程中遇到的注册难题和建议，并与大家就如何解决产品创新面临的困难问题、助推医疗器械产业高质量发展进行了研讨交流。

　　雷生云对洛阳市医疗器械产业发展给予了充分肯定。他指出，省委、省政府高度重视医疗器械产业发展，其中，洛阳康达卡勒福医疗科技有限公司生产的医用CT等大型医疗设备、洛阳明空慈心医疗科技有限公司所生产的便携式医疗检测设备、视微影像（河南）科技有限公司研发生产的眼科检测设备均处于行业先进水平，对于推动我省医疗器械产业创新发展、培植新的经济增长点具有重要意义。

　　雷生云强调，一方面，企业要全面落实质量管理主体责任，健全质量安全管理体系，坚决守住安全底线；要充分发挥政策优势、人才优势、平台优势，瞄准更高目标，加大自主研发力度，更加注重人工智能与医疗器械制造融合应用，加快申报技术含量更高、功能更强、附加值更高的创新类医疗器械产品。另一方面，各级药品监管部门要加强事前事中事后监管，发挥智慧监管优势，落实落细监管责任；要进一步深化审评审批制度改革，简流程、优机制、压时限，最大限度降低企业创新产品的上市成本，全力支持我省高端医疗器械产业发展，服务河南加快制造业强省建设。

　　

　　

　　省药监局医疗器械注册处、省药品审评查验中心、省药监局第三监管分局、洛阳市市场监管局相关负责同志参加调研。

原文链接：http://yjj.henan.gov.cn/2023/03-31/2717003.html
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