根据省局《“监管政策共学、风险隐患共查、清正廉洁共促”活动实施方案》要求，3月24日，省药监局医疗器械监管处紧密结合支部党日和保密宣传下基层活动，与西安汇智医疗集团有限公司开展“三共”活动。医疗器械监管处全体人员，西安汇智法定代表人、质量负责人、管理者代表及重要岗位负责人等参加活动。

　　活动采取调研和座谈形式进行，参观了解企业研发、生产等环节质量管理过程，学习医疗器械相关法律法规、省局关于许可审评等方面的廉政要求和负面清单等，观看《莫让微信成“危信”》保密警示教育片，听取企业落实主体责任情况的报告、生产环节风险防控措施以及目前面临的困难和问题等，就科学开展风险隐患排查、强化风险防控等进行了座谈交流，器械处相关负责人现场就医疗器械政策、许可程序等为企业答疑解惑。

　　会议强调，“三共”活动是落实省委、省政府“三个年”具体举措，也是一项监管与发展共赢的有益措施，一是要提高思想认识，把“三共”活动作为监管部门与企业共同学习、共同提升的平台，加强沟通交流，在为企业办实事和解难题中提升监管人员能力，在推动有效药监和有为政府建设中助力企业发展。二是要坚持底线思维，强化风险防范意识。聚焦企业依法依规生产，强化主体责任和监管责任落实，全面排查质量安全风险隐患、合法合规风险隐患等，做到早发现、早研判、早预警、早处理，坚决守住安全底线。三是要加强相互监督，构建亲清政商关系。监管部门和企业在加强自律基础上，监管部门要监督企业合法合规生产，企业要监督监管部门落实权力清单、责任清单和负面清单情况，共促医疗器械行业领域清正廉洁氛围，共同推动医疗器械产业高质量发展。

　　

　　

　　

原文链接：http://mpa.shaanxi.gov.cn/info/1104/46875.htm
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