为有效降低市场主体制度性交易成本,新昌县局立足县域医药产业特色,聚焦空心胶囊生产企业需求,提升监管服务工作水平,全力打造最优营商环境。
一是分级分类管理有温度。坚持风险防控和问题导向,对胶囊生产等高风险领域保持高压严管态势,同时积极探索信用分类监管,重点监管B、C级企业,对信用等级为AA级的企业实行换证免检等激励举措,着力减轻企业负担,打造“利剑高悬”“无事不扰”的法治化营商环境。目前,全县30家在产胶囊企业已纳入分类监管。
二是数智赋能监督有力度。线下开展飞行检查、胶囊抽检等专项行动,守牢医药产品质量安全底线;推动药品“黑匣子”数字化应用落地,在治理端形成“区域全景画像、企业全貌画像、产品全程画像”,实现药品安全监管“一屏掌控”;通过空心胶囊生产信息系统平台对胶囊企业在线巡查,实时掌握企业生产经营情况。一季度累计开展系统检查15家次,抽检胶囊类产品210批次,发现并整改问题72条。
三是聚焦发展服务有深度。结合全县空心胶囊产业发展实际,开发“空心胶囊生产管理系统”,集成配方管理、原辅料管理、回料管理等12个主要功能模块,创新“胶囊云”等应用,深入企业生产线开展现场服务,指导企业创新生产工艺,提升生产效率。一季度已指导3家胶囊企业变更空心胶囊生产线14条,新增生产车间1个,提高胶囊产量约700万粒/天。
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