为深入贯彻落实“强省会”行动,助推贵阳市医药产业高质量发展,2023年,贵阳市在全力落实好药品省级抽检工作任务的基础上,科学制定市级抽检计划,针对药品安全风险点和监管薄弱环节,以“四突出、四强化”为抓手,密织药品抽检防护网,充分发挥药品质量抽检在药品监管中的技术支撑作用,全面加强药品质量安全监管,进一步加大对辖区内重点区域、重点环节及重点品种的抽样检验,切实保障全市人民群众用药安全有效。
一是突出研判部署,强化抽检科学性。结合上年度药品日常检查、专项检查情况以及省、市两级药品抽检情况,梳理使用范围广、销售量大、不良反应集中、不合格风险较高的品种作为重点抽检对象,提前统筹部署,科学制定市级药品抽检方案。2023年明确500批次市级抽检任务,市级抽检方案紧盯抽检时间节点,细化任务分工,规范工作流程,确保抽检工作的合法性、合规性,保证年度任务有序推进,按时完成。
二是突出工作重点,强化抽检靶向性。围绕辖区内药品生产、经营和使用等环节,坚持以发现问题为导向,紧盯药品生产企业(苗药、民族用药)、药品零售连锁总部、县级以上医疗机构、乡镇卫生院和社区卫生服务中心、个体诊所等重点对象,“15分钟生活圈”、医疗机构周边、产业园区、农村及城乡接合部、大型社区、移民安置点、旅游景点周边等重点区域,结合2023年农村药品安全专项整治。加大对中药配方颗粒、网络销售药品、老年人常用药品、传染病防治药品以及辖区内生产的苗药制剂、贵州道地药材、民族药(苗药)药材及饮片等品种的抽检力度,不断提高抽检剂型的多样性、针对性和抽检品种的覆盖面,确保抽检工作聚焦社会关切和群众关注。
三是突出监检结合,强化抽检联动性。将日常监督检查、专项检查、执法稽查与药品抽检工作有机结合,以药品抽检为药品监督检查等监管工作提供有力支持,加强对被抽样单位药品经营使用过程中购销渠道、票据记录、验收储存、销售和使用等关键环节的检查,切实做好不合格药品的核查、风险预警以及后续处置工作,督促药品经营使用单位严格落实主体责任,规范药品经营使用行为,及时发现并消除药品质量风险隐患。
四是突出结果运用,强化抽检实效性。编制高质量药品质量分析报告,不断强化抽检数据分析和结果运用。以本年度药品抽检结果为参考,精准制定下一年度各项药品专项监督检查计划,进一步提高专项检查的导向性,将不合格药品列为药品风险会商关注重点,及时将使用不合格药品的医疗机构推送至卫生健康部门,为精准监管和执法办案提供参考依据,为全市群众用药安全保驾护航。
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