为落实海南省药监局“两强两促”行动部署，持续强化医疗器械监管，全面落实企业质量安全主体责任，4月6日，澄迈县市场监管局举办《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定》宣贯培训班。辖区80余家第三类医疗器械经营企业参会，并签署落实医疗器械质量安全主体责任承诺书。

　　

　　本次的培训班对今年3月1日实施的《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定》中的条款进行了解读，并根据国家药监局、省药监局的相关文件精神，对各企业的质量管理工作提出了要求。各医疗器械企业要加强人员培训，不断提升法治意识、责任意识、风险意识、质量意识、自律意识、诚信意识，严格依照法规和标准从事经营活动，全面加强风险防控和质量管理。在经营过程中要保障好医疗器械产品质量，经营的产品、购销渠道要合法合规，进货查验、销售记录要真实完整，运输、贮存条件要符合要求，并做好医疗器械不良事件的上报工作。

　　

　　供稿:澄迈县市场监管局

　　撰稿:梁仙婷

原文链接：https://amr.hainan.gov.cn/himpa/ywdt/sxdt/202304/t20230407_3394509.html
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