为全面落实《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定》，督促企业严格遵守药品监管法律法规，全面执行药品生产经营质量管理规范要求，根据省药监局“两强两促”行动部署，我局召开医疗器械企业落实质量安全主体责任监督管理规定宣贯活动，全县100余家零售药店质量管理人员参加了此次宣贯会。

　　

　　会上，邓才淦副局长做了动员讲话，并通报了近期执法人员日常监督检查过程中发现的共性问题。邓才淦副局长指出:药品、医疗器械质量安全事关人民群众的生命健康安全，各零售药店要针对共性问题认真开展自查自纠行动，确保质量风险问题的整改及纠正。同时，企业要强化质量意识、自律意识、责任意识与守法意识，要积极主动学习法律法规知识，提升内部质量管理水平，履行好药品、医疗器械质量安全主体责任。

　　

　　本次宣贯会主要通过播放国家药监局器械监管司对《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定》解读等培训视频对企业进行法律法规知识宣贯，帮助企业系统了解学习《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定》的制定背景和与企业日常经营相关的重点内容。

　　此次培训进一步提升了零售药店经营者的质量安全意识与主体责任意识，为做好全县药械经营质量安全有效进一步夯实了基础。下一步，定安县市场监督管理局将持续强化医疗器械安全监管，推进企业质量安全主体责任落实提升质量保证能力，全面筑牢安全防线。

原文链接：https://amr.hainan.gov.cn/himpa/ywdt/sxdt/202304/t20230406_3393621.html
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