近日，全国药品监管政策法规工作会议以视频形式在北京召开，国家药监局党组成员、副局长徐景和出席会议并讲话。会上，省药监局以《加强调查研究 夯实法治基础，确保药品监管法律法规有效实施》为题作经验交流。

　　近年来，新的药品监管法律法规不断制定修订出台，在国家药监局的大力指导下，省药监局结合省情实际，多措并举，切实推动各项法律规定有效实施，药品监管法治建设取得了显著效果。

　　以主动发现问题为切入，寻找法律实施难点。

　　充分利用基层调研、执法检查、组织研讨等形式，梳理执法难点。通过舆情监测、企业座谈、征集意见等形式，及时关注和了解企业和社会难点热点。重点针对超时限审批，审批、备案流程不规范等问题开展行政效能整治，查找流程堵点。

　　以课题研究为支撑，破解法律实施难题。

　　与西安交通大学合作建立西北药品监管科学研究院，连续3年每年安排50万元用于药品监管政策研究课题奖补。积极开展调查研究工作，连续12年在全省开展优秀调研报告的征集评选工作。2022年围绕药品抽检、中药制剂等重点监管领域开展风险分析研究，形成45篇高质量研究报告，为全局决策和制度建设提供重要参考。同时，主动参加国家药监局课题研究。

　　以强化制度建设为突破，确保法律落地见效。

　　持续完善药品监管配套制度体系，及时修订自由裁量权规则和基准，制定出台《首次轻微违法行为不予行政处罚清单》，明确首违期限和领域标准要求，近三年来，先后制定修订“两法两条例”配套制度66项，实现了各项法律制度与执法实践的有机衔接，确保了案件办理过罚相当、公平公正。

　　以强化监督指导为手段，确保法律严格执行。

　　坚持每年开展系统执法案卷评查，通过法律顾问和法制机构双重审核，确保案件办理合法公正。自2021年起，坚持每季度编印《药品执法行政诉讼案例选编》，供全省药品监管执法人员学习参考，有效促进了执法人员准确理解和执行法律。

　　下一步，省药监局将以法律原则和立法精神为遵循，针对性建立完善配套制度体系，大兴调查研究之风，加大人才培养，持续提升监管质量和监管效能，确保药品监管法律生命之花在陕西大地持续绽放。

　　

原文链接：http://mpa.shaanxi.gov.cn/info/1104/46938.htm
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