为保障第19届亚运会和第4届亚残运会期间药品领域安全稳定,根据省局通知要求,衢州市局高度重视,坚持以“快部署、强落实、重成果”原则为导向,在全市辖区范围内开展了含兴奋剂类药品的专项检查。
一是快部署,明确工作任务。以《第19届亚运会和第4届亚残运会药品安全保障工作方案》为指引,第一时间细化剖解任务,列出工作清单。组织召开座谈会,明确下一阶段加强药品安全监督管理的任务和要求,深入开展风险隐患排查,特别是确保含兴奋剂药品生产企业检查覆盖率100%,坚决把药品领域各类风险隐患化解在早、化解在小、化解在基层。
二是强落实,开展专项检查。提前谋划,在与省局主动对接后,制定2023年度药品生产监督检查计划,明确将含兴奋剂类药品检查列入全年计划。同时,强化市县联动,由市局处室负责人向县(市、区)局科室负责人传达含兴奋剂类药品的关键性,联合开展专项检查,特别邀请市内资深浙江省GMP检查组长参与专项检查,确保专项检查细致到位、重点工作落到实处。
三是重成果,突出检查实效。针对检查对象在产及停产产品,严格按照《2023年兴奋剂目录公告》将产品进行比对,确保掌握企业涉及含兴奋剂类药品种类及产品数。自省局文件下发以来,排查得知全市共有4家含兴奋剂类药品生产企业,其中3家已长期未生产该类产品。截至目前,已完成对相关企业的检查2家次,覆盖率达50%,尚未发现存在风险隐患。下一步将根据上级要求,确保含兴奋剂药品生产企业检查覆盖率100%,切实守护药品安全。
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