为深入推进医疗器械专项整治，加强医疗器械风险隐患排查，做好医疗器械分级监管工作，大同市市场监管局近日召开全市医疗器械经营分级监管暨风险研判工作座谈会，学习贯彻国家药监局《关于加强医疗器械生产经营分级监管工作的指导意见》，讨论《大同市医疗器械经营分级监管工作方案》，对各类医疗器械经营使用单位进行风险隐患分析研判，研究部署全市医疗器械质量安全专项整治工作。

　　会议指出，大同市医疗器械经营分级监管管理办法要根据国家局、省局指导意见，严格落实分级监管职责，要在全市监管部门充分讨论、广泛调研的基础上出台本市工作方案，结合全市监管实践把该项工作落到实处，以法规的严谨性、监管的严格性，切实保障人民群众用械安全，维护医疗器械经营企业合法权益，全力夯实医疗器械监管工作基础。

　　会议强调，依据国家局《指导意见》实施分级监管，各级监管部门既要落实属地监管职责，也要加强区域间、上下级的协调配合。要摸清各区县经营企业底数，精确掌握企业的经营类别、品目，对跨区经营企业、经营方式要做到信息互通，确保监管精准全覆盖、无缝隙。要整合运用监管资源，有针对性地开展监管，实现监管科学化、实效化。

　　会议还就各类医疗器械安全风险问题和监管工作措施作了交流。各参会单位对各类医疗器械经营企业和所经营产品风险隐患因素、风险防控举措和监管中发现的问题及对策开展了深入讨论。市局相关科室、市综合行政执法队、市综合检验检测中心及各县区局医疗器械监管人员参加会议。（张万军）

　　

原文链接：http://yjj.shanxi.gov.cn/xwzx/jcdt/202304/t20230411_8334512.shtml
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