为进一步加强中药饮片质量监管,规范中药饮片市场秩序,严厉打击中药饮片经营使用环节违法违规行为,增强企业主体意识,提升中药饮片质量,保障公众用药安全有效,南浔区局“三式”聚力保障中药饮片质量安全。
一是“清单式”检查,确保监管“全”。对中药饮片流通和使用环节进行全覆盖监督检查,重点检查是否存在无证销售中药材、中药饮片的情况;是否存在从无相应资质单位购进中药饮片的情况;是否按规定索取相应的资质证明、合法票据及产品检验报告书;是否为他人违法经营中药饮片提供场所、资质证明文件等条件的情况;是否按要求对中药饮片的采购、验收、储存、养护等环节进行有效管理。截至目前,检查中药饮片药品零售12家、使用中药饮片医疗机构4家。
二是“清零式”行动,确保问题“改”。对检查中发现的中药饮片购进验收记录不全、未定期对中药饮片进行养护、中药房卫生环境差、存放的中药饮片未保留原包装、个别中药材的标签内容不全面等问题,建立隐患问题台账,要求立即整改,同时及时对整改问题进行“回头看”,确保问题整改到位,并督促经营者严格按整改后的要求规范经营,切实巩固整治成果。截至目前,检查发现问题隐患条数2条,已全部督促整改。
三是“精准式”规范,确保效果“实”。对在检查中存在问题,要求经营、使用单位落实主体责任,依法依规经营和使用中药饮片,严格执行采购验收制度,严格索取供货单位的经营资质证明及采购饮片的合法票据,对无合格证明或饮片包装、标签不符合规定的不予以购进。督促经营者建立中药饮片质量管理制度和中药饮片购进、验收、储存、养护等各项登记记录台账,切实解决储存乱、管理乱、进药不规范等问题。同时,执法人员现场对涉药人员宣传相关法律法规知识和中药饮片专业知识,提高涉药人员的质量意识和法律意识。
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