近日，广西药监局党组成员、副局长沈宏睿带领调研组先后来到柳州、来宾、南宁等地，调研医疗器械监管和市县药品监管能力标准化建设工作。调研组通过走访交流、实地查看、座谈研讨等形式，了解掌握医疗器械生产经营企业运行及质量管理、基层市场监管所药品监管能力标准化建设情况，并到农村地区药店查看医疗器械采购、验收、储存等管理情况，与对口联系的柳州、来宾检查分局干部分别开展面对面座谈交流。

　　调研组先后来到广西药监局柳州检查分局、柳药集团、柳州市精鹰义齿制作有限公司和融安县大良镇市场监管所及当地农村药店，广西德福莱医疗器械有限公司、广西铭磊维生制药有限公司、来宾市兴宾区城北市场监管所和广西药监局来宾检查分局，南宁市兴宁区五塘镇农村药店，突出问题导向，重点了解企业发展中存在的堵点淤点痛点、市县及乡镇推进药品监管能力标准化建设中存在的困难，以及当前医疗器械监管存在的问题，认真听取基层在监管实践中总结的“金点子”、闯出的“新路子”以及期盼诉求，共同研究解决药品监管改革发展难题的对策建议。

　　调研组强调，要坚持以人民为中心的发展理念，认真落实“四个最严”要求，落实属地管理责任，聚焦问题解决，强化医疗器械生产经营风险防控，确保质量安全。要切实落实企业主体责任，持续完善并有效运行质量管理体系，加强全过程质量管理，确保产品全生命周期质量安全。要切实推进市县药品监管能力标准化建设，夯实药品监管基础，全面推进药品监管体系和监管能力现代化，持续提升药品安全保障水平。

　　广西药监局办公室、医疗器械监管处负责同志参加调研。柳州、来宾市市场监管局，广西药监局柳州、来宾检查分局负责同志分别随同调研。

　　

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