为进一步加强中药材、中药饮片和中药制剂质量管理,促进中药传承创新和产业高质量发展,4月11日,省药监局第四检查分局组织辖区近30家中药生产企业负责人、质量负责人和生产负责人,在侯马市召开中药质量管控能力提升会。
会上,省药监局药品注册处负责同志和有关中药专家与企业进行了面对面交流,就企业关注的产品注册变更事项、合规生产问题、相关法规政策规定等进行现场答疑解惑,结合警示案例,帮助企业分析解决在生产过程中存在的共性问题。相关专家对中药质量安全问题及应对策略、中药材产业如何高质量发展、中药全产业链建设进行深入分析,重点讲解中药生产GMP需要关注的人员、设备、原辅料、工艺、验证和质控等方面内容,指明统筹中药材产业发展,要从中药材种植、加工、销售、体验服务、中药材产业规划及国家政策扶持等方面入手,走出中药材农业特色发展之路。
会议强调,中药生产企业要切实担负起质量安全主体责任,提高管理人员素质,增强生产设备效能,完善过程控制,科学研判中药安全形势,持续排查风险隐患,切实守住安全底线,确保中药产品全生命周期的质量安全。同时,企业之间要加强交流与合作,互相取长补短,共同促进中药传承创新高质量发展。(解立萍)
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