自治区药监局将学习贯彻习近平新时代中国特色社会主义思想主题教育与药品监管中心工作紧密融合、一体推进，采取“加强监管＋帮扶指导”的模式，着力解决医疗机构实际困难，有效保障医疗机构制剂质量安全。

　　加强监管，确保医疗机构制剂质量安全。通过严格医疗机构制剂年度报告审核，梳理分析发现的共性问题和个性问题，实行问题清单管理等方式，着力加强医疗机构制剂质量管理。截至2023年第一季度，共审查医疗机构制剂年度报告825份，发现问题100余条，均已制定针对性监管措施。

　　主动帮扶，解决医疗机构制剂备案难题。在了解到包头市1家医疗机构在制剂备案过程中存在的实际困难后，主动对接、靠前服务，帮助该医疗机构逐个梳理拟备案品种资料，在提高质量标准、重新命名、开展毒性成分研究等方面提供业务指导，协调畅通新发证医疗机构的信息维护通道，分管局领导带队深入实地现场调度推进。通过对84个备案品种进行筛选核查，确定可备案品种46个和建议继续研究的品种19个，目前，正在指导该医疗机构分阶段办理备案。

　　下一步，自治区药监局将坚持以临床价值为导向，以人民用药安全为前提，持续跟进指导医疗机构制剂品种备案、标准提升等工作，全面做好医疗机构制剂监管工作。

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