5月5日，2023年广西跨层级医疗器械监管风险会商会在南宁召开。会议总结近三年医疗器械抽检及监管工作存在风险，研究部署下一阶段医疗器械监管重点工作，全面落实风险隐患“清单制”“销号制”，形成风险处置“闭环”管理。自治区药监局党组成员、副局长沈宏睿出席会议并作讲话。

　　会议现场

　　会议强调，要进一步落实各级医疗器械监管责任，压实企业主体责任，全面推进风险隐患排查治理工作，严防严控质量风险，确保医疗器械产品质量安全。一是提高政治站位，深刻认识全面加强医疗器械监管风险会商工作的重要意义。全面加强医疗器械质量安全风险会商，及时发现并有效处置医疗器械质量安全风险隐患，加快构建风险识别、风险评估及风险管控相结合的风险管理机制，切实保障全区医疗器械质量安全。二是强化措施，全力开展医疗器械质量安全风险排查治理。全区医疗器械监管部门必须要落实好监督管理责任，切实落实习近平总书记“四个最严”要求，聚焦风险、聚焦企业、聚焦产品、聚焦处置，加大风险监管和治理力度，严惩重处违法违规行为，构建医疗器械全生命周期管理体系。三是加强组织领导，扎实推进安全风险会商制度落地见效。各级药品监管部门要不断完善医疗器械质量安全风险会商机制，建立风险隐患排查、研判、防控的相关制度，推进风险会商工作制度化、规范化、常态化，进一步提升医疗器械质量安全风险防控能力和水平。

　　自治区药监局医疗器械监管处、稽查处、各检查分局、自治区审评查验中心、自治区医疗器械检验中心，各市市场监督管理局及部分县区市场监督管理局相关负责同志参加会议。

　　

原文链接：http://yjj.gxzf.gov.cn/xwdt/bjdt/t16448827.shtml
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