今年以来，毕节市市场监督管理局深入20多家医疗器械冷链批发经营企业，对冷藏、冷冻医疗器械在储存、运输过程进行了专题调研，采取了一系列的举措，进一步强化医疗器械冷链管理。

　　4月18日，毕节市医疗器械冷链管理工作座谈会召开。市局党组成员、药品安全总监李莎出席会议并讲话，辖区内27家医疗器械冷链批发企业参加会议。会议通报了全市医疗器械冷链管理风险有关工作情况，组织学习了《医疗器械冷链（运输、贮存）管理指南》，对《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定》进行了宣贯。

　　会议强调，医疗器械冷链储存、运输品种属于风险较高的品种，储存、运输过程中的疏忽可能造成巨大的医疗器械质量安全问题，各企业要严格落实质量安全主体责任。

　　会议要求，全市医疗器械冷链储存、运输批发经营企业要提高政治站位，积极配合工作，将毕节医疗器械冷链监管工作推上新的台阶。一是强化冷链器械全链条、全过程、全生命周期监管，把医疗器械冷链管理作为全市医疗器械质量安全专项整治工作的重点。全市都将深入开展医疗器械冷链储存、运输过程风险隐患点大排查，将风险隐患较高的企业提高分级分类监管级别进行重点监管。二是强化监防结合，牢牢守住药械安全底线，结合医疗器械风险会商机制，提高监管的针对性和风险排查的准确性。三是强化企业主体责任落实，进一步加强监督管理，明确机构人员设置要求，强调全过程质量监督管理，明确各级质量管理人员关于医疗器械质量风险防控的具体职责。

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