为推动医疗器械产业高质量发展,衢州市局聚焦产业转型升级前景,坚持“主体自愿、部门协同”的原则,通过风险防范机制、协同监管机制、市县联动机制等3大机制,不断推进医疗器械转产企业整治提质增效。
一是强化属地风险防范机制。结合各地实际情况,深化县(市、区)政府部门对于医疗器械产业的风险认知,强化属地风险管理意识,补充完善属地医疗器械领域风控联动机制。同时优化部门间信息流转渠道,推动医疗器械风险隐患即时发现、即时解决,建立医疗器械产业转型升级的正确产业价值导向,确保第一时间降低地区医疗器械产业建设中的风险隐患。
二是创新跨部门协同监管机制。将医疗器械日常检查与“双随机、一公开”跨部门协同检查相结合,探索针对同一监管对象主体的跨部门协同监管方案。联合市消防救援支队针对涉疫转产企业开展联合专项检查,优化部门间协同监管机制,发现并闭环处置风险隐患7项,共同引导推动本地医疗器械产业升级。
三是加强市县共通联动机制。加强市县两级协同工作效能,通过“市本级顶层设计+区县特色化发展”的方式,有效助力县(市、区)局监管能力提升。同时,加强专项培训,指导基层提升巡查力量的专业基础、专业能力,帮助建立切实可行、行之有效的“科所协同”监管机制,推动基层监管效能提升。
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