近日,省药品审评查验中心负责人带领相关人员,赴合肥英太制药有限公司开展走访调研。
企业负责人、质量授权人及注册负责人员反映了目前在药品上市后生产场地变更中存在的问题和困惑。中心负责人及相关人员针对药品上市后变更涉及的研究验证工作、研究用样品及变更评估等内容,与企业参会人员进行了充分的沟通和交流,并提出了解决措施和建设性意见,以实际行动为药品生产企业纾困解难。
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