一、生产和经营许可情况
(一)药品经营许可情况
截至2023年3月底,全省共有药品经营许可证持证企业23522家,其中:批发企业431家;零售连锁企业297家;零售连锁企业门店13149家;零售药店9645家。
(二)医疗器械生产、经营许可情况
1.医疗器械生产许可情况
截止2023年3月底,全省实有医疗器械生产企业1016家。其中生产一类医疗器械产品的企业566家;生产二类医疗器械产品的企业409家;生产三类医疗器械产品的企业41家。
2.医疗器械经营许可情况
截止2023年3月底,全省共有二、三类医疗器械经营企业42264家,其中:仅经营二类医疗器械产品的企业29946家,仅经营三类医疗器械产品的企业2546家,同时从事二、三类医疗器械经营的企业9772家。
二、注册审批情况
2023年第一季度,全省共完成境内第一类医疗器械备案240件,批准境内第二类医疗器械首次注册57件、延续注册61件、许可事项变更47件。截止2023年3月底,期末实有境内第一类医疗器械注册证3222件,二类医疗器械注册证1910件。
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