为认真贯彻落实省药监局关于医疗器械质量安全专项整治工作部署要求,进一步强化医疗器械全链条、全过程、全生命周期质量监管,贵阳市市场监管局于2023年4月28日印发了《2023年贵阳贵安医疗器械质量安全专项整治工作方案》,部署开展贵阳市贵安新区医疗器械质量安全专项整治工作。
根据贵阳贵安监管实际,贵阳市局医疗器械处、综合执法支队、药品不良反应中心组成联合检查组,重点针对使用环节加大监管力度,对市管19家三级医疗机构开展医疗器械质量安全专项检查。
此次专项检查,坚持以问题为导向,紧盯疫情防控、集中带量采购和高值医用耗材类医疗器械三个重点品种,检查各医疗机构是否使用未取得注册证或备案凭证的医疗器械,是否严格审查供货者资质,是否使用无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械,是否按照规定做好采购、验收、贮存和使用等全过程的质量管理等。
截至5月15日,已检查医疗机构5家,责令整改4家,立案查处1家体外诊断试剂超温贮存、使用过期医疗器械的医疗机构。后续,贵阳市市场监管局将继续全面排查医疗器械使用环节安全风险隐患,强化重点产品监管,不断压实使用单位主体责任,切实保障人民群众用械安全。
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