为深入开展学习贯彻习近平新时代中国特色社会主义思想主题教育，落实药品监管“四个最严”要求，全面加强中药制剂、中药饮片生产风险隐患排查，确保药品质量安全，5月18日，省药监局第二检查分局组织召开区域中药生产风险研判会。大同、忻州、朔州市中药生产企业负责人，分局相关人员30余人参加会议。

　　

　　会议通报了近期符合性检查、药品抽检、日常和专项检查中发现的问题，与企业进行了深入分析交流，剖析存在问题的原因，提出整改措施，达到了提高认识、相互学习、取长补短、共同提高的目的。

　　会议指出，中药传承创新发展呈必然态势，省药监局高度重视中药生产质量安全，聚焦重点产品、重点区域、重点环节，全面加强风险隐患排查化解，督促企业落实主体责任，严厉打击违法行为。

　　

　　会议要求，各中药生产企业要加大风险隐患排查，做好药品安全风险防控工作。一要加强药材来源管理。强化对采购验收人员的培训，针对不同品种、不同产地药材熟练掌握其鉴定方法，做好抽样检验工作，确保投入生产的每一批药材都是质量合格的，坚决杜绝掺杂使假、非法添加、染色增重、虚假投料等违法行为。二要加强生产环境管理。严格区分操作区间，保证相关要素符合生产要求，确保生产记录及时、真实、完整。三要加强生产工艺管理。建立系统化、规范化生产流程，定期检查生产工艺，及时发现和处理存在问题，最大限度地优化生产工艺。四要加强变更管理。做好变更事项风险评估工作，着力提高中药生产质量管控能力和水平。（卫春峰）

　　

原文链接：http://yjj.shanxi.gov.cn/xwzx/yjxw/202305/t20230519_8579829.shtml
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