为进一步加强我省外聘药品GMP检查员队伍建设，推进我省药品生产监管能力现代化，促进全省药品监管和生物医药产业高质量发展，5月29日—31日，省局在南昌举办全省外聘药品GMP检查员培训班，省药监局党组成员、副局长章光文出席开班仪式并讲话。

　　

　　 章光文指出，外聘药品GMP检查员既是药品GMP检查员的有机组成部分，又是药品GMP检查的重要依靠力量，外聘药品GMP检查员的能力决定全省的监管能力。加强能力培训，既是建设一支职业化专业化监管队伍的需要，又是实现监管体系和监管能力现代化的需要，更是加入国际药品检查合作计划的需要。检查员要深刻领会，充分认识加强外聘药品检查员培训的重要意义，增强责任感、使命感，强化政治理论学习、法律法规学习和综合能力学习，不断提高药品生产现场检查能力。

　　章光文强调，药品GMP检查具有鲜明的政治性、高度的政策性、极强的专业性、固有的风险性和基本的服务性，检查员要严格落实“四个最严”要求，坚决守住药品安全底线，高水平保证药品安全，要正确处理与企业的关系，形成新型清亲政商关系，坚决守住廉洁自律底线，确保检查员队伍安全。

　　本次培训邀请了省内外资深国家级药品检查员、省内长期从事药品生产和质量管理工作的专家围绕纯B证药品生产许可检查、药品共线生产质量风险管理、药品上市后变更判定、药品生产现场检查、生物制品（含血液制品）的风险点、注射剂受托生产的质量控制等方面进行系统深入的讲解。培训期间还播放了专题教育片，对外聘检查员进行廉政教育，培训结束后通过闭卷考试对培训效果进行了测评。参训学员纷纷表示，此次培训主题鲜明、内容丰富、针对性强，对提高现场检查能力有很强的针对性、指导性。

　　全省外聘药品GMP检查员、药品生产处全体人员共计110余人参加培训。（省局药品生产处供稿）

　　

　　

原文链接：http://mpa.jiangxi.gov.cn/art/2023/6/1/art_35104_4481674.html
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