为全面贯彻党的二十大精神,认真落实学习贯彻习近平新时代中国特色社会主义思想主题教育部署要求,5月23日-25日,局党组书记、局长吴维率队赴江苏、上海等地就“紧跟时代步伐,扎实推进全省医药产业高质量发展”开展专题调研。
在江苏省药监局和无锡市、苏州市药品监管部门,吴维一行与江苏省同行交流了药品监管及服务产业发展方面的工作情况,并就新药注册、药品上市后变更等问题进行了深入讨论。吴维指出,江苏省各级药品监管部门在强化药品监管、服务医药产业发展等方面做了大量工作,进行了许多改革创新,积累了很多先进经验,为江西提供了很好的借鉴。我们要加强学习总结,升级交流合作,充分吸收采纳有益经验,在推动长三角药品科学监管与创新发展一体化上不断开创新局面。
在南京生物医药谷、无锡国际生命科学创业园(I Campus)、苏州工业园区,吴维一行就医药产业园搭建运行过程中的园区布局规划、组织构架设计、服务平台搭建、人才吸纳措施、招商引资政策等问题,与园区管理部门进行了广泛探讨,取得了开阔思路视野、明晰目标方向的预期效果。吴维表示,我们要进一步转变工作思路,改进工作作风,创新工作方法,认真学习借鉴江苏各地抓产业园区、抓头部企业、抓服务平台的先进经验,针对江西工作的难点问题,拿出真招实策,奋力推动我省生物医药产业链链长制工作取得实效。
在正大天晴药业集团股份有限公司、无锡济煜山禾药业、药明康德生物技术有限公司、信达生物制药(苏州)有限公司,吴维一行认真听取了各企业发展情况的介绍,实地参观了企业研发、生产现场,并就药物临床试验、药品注册上市、质量安全主体责任落实等方面的工作进行了交流。吴维指出,生物制药属于前沿产业,在南京、无锡、苏州等地已形成相当的产业生态。我们要加强学习充电,紧跟时代步伐,不断适应前沿发展形势和要求,积极利用长三角药品科学监管与创新发展一体化机制,主动开展产业对接工作,为两省间企业合作发挥药监作用。
在济民可信(上海)医药产业园座谈时,吴维一行听取了济民可信医药产业集团业务板块分布、研发管线布局及产品质量管理情况介绍,并就企业发展过程中遇到的疑难问题作出了回应。吴维希望济民可信集团坚持创新驱动促进企业升级,严格落实MAH主体责任,守牢药品质量安全底线,发挥头部企业带动作用,在引领江西医药产业发展上展现新作为,实现新突破。
省局综合规财处、药品注册处、药品生产处主要负责同志及相关人员参加调研。(省局药品生产处供稿)
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