5月23日，国家药品监督管理局召开全国医疗器械抽检工作推进会。会议安排三个省局交流，我局就江西医疗器械抽检主要工作举措和创新亮点作经验交流发言，代表我局器械抽检工作再次得到国家局的认可和肯定。

　　一直以来，省局围绕监管需求，加大医疗器械抽检力度，规范抽检行为，强化核查处置，为医疗器械监管提供了强有力的技术支撑，为我省生物医药产业高质量发展作出了应有贡献。一是构建了一盘棋的抽检工作体系。通过统一制定计划、统一检测资源、统一组织实施、统一数据利用、统一结果发布，将省市县监管部门和技术机构紧密连接在一起，并通过国抽、省抽、市抽检三抽并举，进一步织密了抽检工作网，构建“三位一体”抽检格局。二是推进一张网的风险管理。紧密结合器械监管重点开展专项抽检，对历年不合格品种跟踪抽样，对多次不合格、拒绝抽样、否认生产企业重点抽样。推进国抽风险点的闭环处置，强化对不合格产品的核查和追溯。三是探索一体化的创新实践。连续三年对防疫和贴敷类网红器械产品开展网抽，倒逼“电商专供”器械提升质量。开展抽样实训和云课堂等多形式的培训，构建一支省市县高效专业的抽检队伍。建立“你点我检”长效机制，群众点单，我们抽检，解决了个人送检难的问题。（省局科技处供稿）

　　

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