为全力助推新版医用电气设备安全GB 9706系列标准的实施落地，积极投身医药共富产业图景建设，按照国家药监局和省药监局的部署要求和工作安排，省器械院秉承“扬优势、强弱项、补短板、填空白”的原则，积极推进医疗器械检验检测能力建设，着重提升新版GB 9706系列标准的检验能力，加快推进“医用光学、医用机器人、人工智能和生物安全评价”等领域的检测能力覆盖范围。

　　近日，中国合格评定国家认可委员会(CNAS) 委派4位评审专家，到省器械院开展为期2天的CNAS/CMA二合一扩项现场评审。评审组专家依据《检测和校准实验室能力认可准则》和《检验检测机构资质认定管理办法》，对实验室管理体系文件、管理体系运行状况进行了全方位的评审；特别运用CNAS-CL01 A003在电气检测领域、A004在医疗器械检测领域及A008在电磁兼容检测领域的应用说明，对位于下沙本部及余杭经济技术开发区院区的医用电气设备安全GB 9706系列标准检验检测能力进行了审核确认。

　　此次顺利通过现场评审，标志着省器械院的检验检测能力得到认定和扩大，下沙本部和余杭经济技术开发区院区分别新增检验检测能力20项和16项，尤其是新版GB 9706系列标准的检测能力覆盖达到45项，提前锁定40个医用电气设备安全GB 9706系列标准的年度目标。

　　省器械院将以“四个服务”提升工程为切入点和总抓手，持续拓展实验室能力建设和服务范围，重点提高省内医疗器械产品的检验检测能力覆盖率，为浙江实现营商环境优化提升“一号改革工程”大突破提供强有力的技术支撑。

　　

原文链接：http://mpa.zj.gov.cn/art/2023/5/23/art_1228989351_58932640.html
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