6月2日，按照学习贯彻习近平新时代中国特色社会主义思想主题教育部署要求，根据工作安排，省局器械注册处党支部开展“我为群众办实事”——政策法规宣讲进企业主题活动。会同江西省高性能医疗器械产业科技创新联合体面向我省各级监管人员和全省医疗器械从业人员开展江西省医疗器械法规暨“十三条”惠企政策线上宣贯培训班。

　　

　　培训会上，器械注册处党支部业务骨干通过线上直播方式，开展了《“十三条”惠企政策解读》、《江西省创新医疗器械认定及注册程序》、《医疗器械注册法规业务培训》、《新版 GB 9706 系列标准实施要求》、《江西省医疗器械注册人制度》、《同一集团、同一法人已取得第二类医疗器械注册证产品来赣申报注册实施细则》和《医疗器械唯一标识(UDI)相关情况介绍》等法规政策及实操培训，就有关政策的实施步骤以及注意事项逐项进行详实解读和介绍，帮助各级监管工作人员和企业主体进一步提高知法守法用法能力,更好地了解、掌握和运用相关惠企政策。全省各有关单位和各医疗器械注册人备案人及生产企业组织相关人员参加线上培训，进入培训直播参加学习总人次近1.7万，各有关方面踊跃参加，受众广泛，反映良好，培训效果良好。

　　培训会后，器械注册处还与医疗器械创新联合体开展了座谈交流，听取了创新联合体相关工作情况的介绍，对创新联合体向国家工信部和药监局申报生物医用材料揭榜挂帅项目——医用聚醚砜（PES）国产化制备技术及产业化研究项目进行现场指导帮扶。同时，走进江西三鑫医疗科技股份有限公司生产车间和其正在建设的滨江新厂区进行实地调研，不断加大我省头部医疗器械生产企业和重大项目的支持力度。（省局医疗器械注册处供稿）

　　

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