为深入贯彻落实习近平新时代中国特色社会主义思想主题教育活动及国家关于促进中医药传承创新发展的战略部署,将“全区藏医药发展大会”精神落到实处,由自治区食品药品检验研究院牵头,自治区藏医院、西藏甘露医药科技有限责任公司深度融合,制定了西藏自治区首个藏医医疗器械产品技术要求,填补了我区藏医外治放血刀具无产品技术要求的空白。
三家单位以“传承精华、守正创新”为基本工作原则,针对传统藏医放血刀具安全性、有效性等问题,参照现有医疗器械国标、行标,组成“产学研医”一体化项目组,联合申报了区科技厅重点研发计划《一种藏医外治器械的开发与应用》项目。通过开展藏医器械历史文献发掘、临床使用现状调研、藏医器械分类专家审评、现代医疗器械设计等工作,制定了我区首个藏医外治放血刀具产品技术要求,开发出4种器型(羽刃刀、斧刃刀、斜刃刀和镰刃刀)的无菌藏医放血包。
此次产品技术要求的制定,在器型上实现了对传统藏医疗器械的“传承”,从临床适用范围内实现了对藏医放血疗法的“守正”,从材质与无菌化生产的角度实现了藏医疗器械的“创新”。我区首个藏医外治放血刀具产品技术要求的制定,对我区将来藏医医疗器械的开发应用形成了示范带动作用,将有力地推动了我区藏医药产业的高质量发展。
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