为规范医疗器械产品注册申报资料编写，推动医疗器械生产企业高质量发展，6月1日，省药监局第四检查分局与省药品审评中心联合举办第二类医疗器械产品注册申报培训会。运城、临汾两市56家医疗器械生产企业代表、产品申报员参加培训。

　　

　　培训采取线上线下相结合的方式，省药品审评中心相关专家就第二类医疗器械产品注册申报资料要求及常见问题进行讲解，对企业提出的具体问题逐一答疑解惑，受到企业好评。

　　第四检查分局强调，各医疗器械生产企业要切实增强法治意识，强化落实主体责任，严格按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册和备案管理办法》等法律法规要求，将申报资料规范化、科学化、制度化贯彻落实到日常工作中，确保器械注册申报资料真实、合理、规范。分局将加大监督检查力度，保障医疗器械质量安全有效。

　　省药品审评中心表示，培训增强了企业对产品注册申报资料的认知，促进企业提高前期研发工作水平。通过互动交流，审评中心更加了解企业需求，下一步将结合实际情况，创新审评方式，提高审评效率，更好地服务企业，助推产业发展。（胡志平 王喜明）

　　

原文链接：http://yjj.shanxi.gov.cn/xwzx/yjxw/202306/t20230605_8684140.shtml
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