为加强药品安全事中事后监管,提高药品零售企业GSP管理水平,推动药品安全从“被动防御”向“主动防控”转型,晋中市市场监管局部署推进药品零售企业GSP符合性检查。
一是严密部署,夯实责任。按照省局及市局的年度部署安排,印发药品零售企业符合性检查实施方案,明确任务分工、检查重点、时间节点及工作要求,将责任分解到县、传导到企、落实到人,构建完整的责任链和监督网。全市计划开展符合性检查约500户,其中市级层面组织检查100户。
二是突出重点,着眼实效。突出问题导向,采取“四不两直”形式,对照市局《药品零售企业符合性检查项目清单》,重点检查企业GSP执行和质量管理的运行情况,及时妥善处置苗头性、潜在性、系统性风险。截至目前,完成10县(区、市)75户企业的市级层面符合性检查,对23户企业采取风险控制措施。
三是强化整改,闭环监管。对未通过符合性检查的企业,按照《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》及市局《通报(通告)》的处置意见,认真组织复核检查,确保问题整改到位,形成问题闭环处置。同时,对县级层面符合性检查进行随机抽查考评,并纳入年度目标责任考核内容,确保整体工作的时、度、效。
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