今年以来,衢州市局紧紧围绕“防风险、保平安、护发展”工作主线,扎实开展药械化领域除险保安和产业服务工作,切实筑牢筑实药品安全防线,全面赋能生物医药产业高质量发展。
聚焦重要节点,统筹谋划推进。紧密围绕“护航亚运会”主题主线,制定衢州市《第19届亚运会和第4届亚残运会药品安全保障工作方案》,以“护航亚运”行动重点任务为关键,构建网格化监管体系,全面排查药品、医疗器械、化妆品生产经营领域风险隐患。截至目前,全市出动监管执法人员6020余人次,检查药械化生产经营主体3200余家次,开展飞行检查15家次,检查共发现不符合项76项,均已要求企业完成整改。
聚焦政企互动,压实主体责任。组织开展药械化生产经营企业关键人员警示教育和法规培训,将政府最新政策、最新要求宣传到位,进一步增强企业法律意识和质量意识。充分利用数字化监管手段,指导第二、第三类医疗器械经营企业开展质量管理体系年度线上自查,将药店疫情用药等销售数据纳入“乙类乙管综合数据平台”。推进化妆品经营单位信用分级分类管理和化妆品注册人备案人信息档案试点,不断加强企业信用监管,引导企业自律。
聚焦精准服务,赋能产业发展。坚持常态化开展“大走访大调研大服务大解题”活动,实地走访调研药械化重点企业33家次,收集企业在创新研发、生产经营、外贸销售、扩大产能等方面存在的9个重难点问题和实际需求,梳理形成问题清单,建立清单销号机制,确保企业帮扶做精做细做实。目前,全市生物医药产业发展态势良好,共签约亿元以上生物医药产业项目2个,艾森药业、衢州杭氧、常山经纬药业等企业的新药研发、增资扩产等项目进展顺利,并成功开发了山茶籽、胡柚、香柚等特色化妆品品种及原料,创新利用农民画进行包装宣传,打响衢州生态美妆特色品牌。
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