为确保第19届亚运会和第4届亚残运会期间全区药品领域安全稳定,把药品领域各种风险隐患化解在早、化解在小、化解在基层,椒江区局多维度加强药品安全监管工作,切实保障亚运会和亚残运会药品安全。
一是加强组织领导,落实工作责任。结合椒江实际,制定《椒江区第19届亚运会和第4届亚残运会药品安全保障工作方案》,按照问题清单化、清单责任化、责任具体化的要求,逐一防范化解药品安全风险隐患。成立亚运会药品安全保障领导小组,下设药品(含医疗器械、化妆品)安全保障组、应急处理组、平安督查组三个专项小组,全面负责亚运期间安保工作。以企业自查、部门督查、靶向抽检为举措,细化安保方案,形成严密体系架构,守住药品安全盘。
二是聚焦重点领域,开展专项整治。在全区范围内开展含兴奋剂药品和特殊药品经营企业专项整治,重点核查其含兴奋剂药品的购进、库存及分类管理、处方登记留存等情况,对检查中发现的风险隐患、违法违规行为督促企业及时采取措施予以整改,实行闭环管理,确保企业规范经营。指导企业建立含兴奋剂药品目录并开展全面自查,要求企业在经营场所显著位置张贴海报,对在售的外包装无警示标识(说明书上有)的含兴奋剂药品,须在外包装上加贴“运动员慎用”标识。和企业现场签订《零售药店规范经营承诺书》,进一步夯实企业药品安全主体责任。截至目前,已下发“含兴奋剂药品运动员慎用”宣传海报500份、警示宣传标语750份、“运动员慎用”标识小贴纸1万份。零售药店规范经营承诺书签订率、监督检查覆盖率、发现问题闭环管理率已实现“3个100%”。
三是注重监检结合,贯彻闭环管控。构建“监管检查+抽检监测+整改落实”一体化模式,结合亚运安保工作,聚焦重点任务、重点环节,开展含兴奋剂药品和特殊药品经营企业专项监督抽检。加强对抽检不合格产品及企业的立案查处,对去年抽检不合格品种开展追踪抽检,强化隐患闭环管控,提升风险管控治理能力。截至目前,医疗器械国抽完成率100%,流通领域省级药品专项监督抽检完成率100%,流通领域市级药品监督抽检完成率53.3%。
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