省药监局于5月底在南昌举办了全省外聘药品GMP检查员培训班,推进全省药品生产监管能力现代化。
外聘药品GMP检查员既是药品GMP检查员的有机组成部分,又是药品GMP检查的重要依靠力量,外聘药品GMP检查员的能力一定程度上决定全省的监管能力。加强能力培训,既是建设一支职业化专业化监管队伍的需要,又是实现监管体系和监管能力现代化的需要,更是加入国际药品检查合作计划的需要。检查员必须深刻领会、充分认识加强外聘药品检查员培训的重要意义,增强责任感、使命感,强化政治理论学习、法律法规学习和综合能力学习,不断提高药品生产现场检查能力。
本次培训邀请了省内外资深国家级药品检查员、省内长期从事药品生产和质量管理工作的专家,围绕纯B证药品生产许可检查、药品共线生产质量风险管理、药品上市后变更判定、药品生产现场检查、生物制品(含血液制品)的风险点、注射剂受托生产的质量控制等方面进行系统深入的讲解。培训期间还播放了专题教育片,对外聘检查员进行廉政教育,培训结束后通过闭卷考试对培训效果进行测评。参训学员纷纷表示,此次培训主题鲜明、内容丰富、针对性强,对提高现场检查能力有很强的针对性、指导性。(崇岚)
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