6月7-8日，为助推医药产业实体经济高质量发展，统筹好发展与安全，自治区药监局党组成员、副局长韦广辉率队到广西河丰药业有限责任公司、东兰县中草药产业园、红里中药材种植基地开展专题帮扶调研活动。

　　

　　在药品企业生产车间了解新增生产线验证运行情况

　　调研组在广西河丰药业有限责任公司召开座谈会，听取企业生产经营和中药材种植情况，了解企业在生产经营过程中存在的难点、堵点和痛点，了解企业在办理药品上市后变更审批、备案等事项中面临接受多频次现场检查的具体情况，针对企业提出的待恢复生产品种药品的工艺改进、质量标准提高等方面问题一一作了解答并给予了政策性指导。

　　在河丰药业召开调研座谈会

　　韦广辉指出，自治区药监局大力支持药品生产企业积极引进或恢复生产市场竞争力强的品种和优质资源，对企业作为上市许可持有人提出的药品生产场地变更、药品恢复生产、药品生产许可、GMP符合性检查和说明书、包装标签变更备案等多个事项，在依法依规、风险可控前提下，将积极探索多种现场检查事项合并办理的改革措施，合理压缩办理时限，积极推进药品审评审批制度改革深化。

　　韦广辉强调，一是扎实抓好安全生产工作。企业要严格落实药品安全生产主体责任，树牢安全发展理念，增强风险防范意识，主动查找生产质量环节可能存在的风险，及时消除隐患，确保药品质量安全。二是统筹开展好重点品种的化学药一次性评价工作和中药注射剂药品再评价工作，科学谋划，统筹安排，稳妥推进。三是探索开展重点品种的中药材GAP种植工作。要结合当地环境气候和企业生产品种实际情况，因地制宜，采取公司加合作社加农户模式，助力乡村振兴产业，既可保证药源质量安全，又可增加村集体和农民收入；同时企业要对标对表，积极探索建立规范的中药材种植基地，按GAP要求开展中药材种植工作，努力争取成为中药材GAP种植示范基地。

　　在河丰药业中药材种植基地了解中药材的育苗、移种和生长管理情况

　　调研组还深入车间了解新增两条中药注射剂岩黄连注射液和羟基喜树注射液生产线验证运行情况及深入东兰县中草药产业园，了解园区中草药产业建设项目、配套基础设施、标准车间厂房建设等情况，还到河丰药业在红里村设立的中药材种植基地了解山乌龟、岩黄莲、肿节风、天冬、百部等中药材的育苗、移种和生长管理情况。

　　自治区药监局审批注册处、河池检查分局、自治区食品药品审评查验中心负责同志参加调研。

　　

原文链接：http://yjj.gxzf.gov.cn/xwdt/bjdt/t16671898.shtml
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