医疗器械不良事件监测是强化医疗器械全生命周期科学监管，提高监管成效的重要技术支撑。2023年，六盘水市多措并举、有力推进我市医疗器械不良事件监测工作，切实保障公众用械安全。

　　一是强化部门联动。2023年2月，市市场监管局与市卫生健康局联合印发了《关于做好2023年药品化妆品和医疗器械安全监测重点工作的通知 》，对各级医疗机构医疗器械不良事件监测工作目标、重点工作和主要任务进行安排部署，明确各自职责，初步形成职责清晰、分工明确、系统完备、协同高效的不良反应监测评价技术体系。二是强化宣传培训。为进一步提升医疗器械不良事件监测报告人员的业务水平和能力，六枝特区、盘州市分别举办了医疗器械不良事件相关知识培训班，向参训人员宣传医疗器械不良监测有关法规，讲解医疗器械不良事件报表填报的注意事项。两期培训班共培训医疗器械不良事件监测人员127人。三是强化督导检查。市市场监管局注重将监管工作与监测工作有机衔接，在日常监督检查时，把医疗器械不良事件监测报告情况作为重要的督导内容。对填报不及时、报告质量不高的医疗机构进行提醒，对未建立填报账号的医疗机构现场帮助建立账号，对基层提出的疑难问题立即给予解答。目前为止，市市场监管局已对5家三级医疗机构、16家二级医疗机构和5家一级医疗机构进行督促指导。

　　通过宣传培训、督促指导，全市医疗器械不良事件报告数量和质量较去年同期均有明显地提升。

　　

　　图为：执法人员对医疗器械不良事件监测人员进行业务指导

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