为提高药品、医疗器械流通环节的药械经营使用单位药械质量管理水平，着力提升从业人员法律法规意识，6月7日，铜仁市市场监督管理局在江口县开展了药械零售经营企业及药械使用单位药械法律法规暨不良反应监测业务培训。江口县局主要领导、分管领导，相关业务股室、乡(镇)监管分局执法人员及药械零售企业、各级医疗机构负责人共220余人参加了培训会议。

　　

　　培训采用图片展示、实物展示、对比方法、案件举例等形式进行讲解。培训内容从以往监管中发现药械经营企业、医疗机构药械使用存在的问题为切入点，2023年药械领域各专项检查内容，结合农村药品安全专项整治及即将开展的铜仁市2023年两品一械专项检查工作为重点，有的放矢、实处发力。培训分别从如何制定制度、购进、验收、产品的合法性、处方药的销售、医疗机构制剂、医疗器械购进、药品经营管理系统数据的备份、不良反应/事件监测等加以深入分析。同时，培训中结合培训内容有机宣贯《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国中医药法》《药品经营质量管理规范》《医疗器械监督管理条例》《医疗器械使用监督管理办法》，对新法规中新增条款和亮点:“处罚到人”、“提高处罚额度”药械领域常见违法违规法条适用等内容进行了解读。

　　

　　通过培训，有效提升了药品经营从业人员、医疗机构管理人员、基层监管人员的法律意识和业务水平，为切实落实企业主体责任和督促经营企业合法合规经营及开展全面监管打下了坚实的基础。

原文链接：http://yjj.guizhou.gov.cn/xwdt/szdt/202306/t20230612_80171433.html
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