6月30日,省局党组成员、副局长、二级巡视员章光文带队赴赣州市调研部署药品安全监管示范区、基层药品监管能力标准化建设示范区“两区同创”试点工作,并召开专题座谈会。赣州市市场监管局和章贡区政府分别汇报了“两区同创”试点工作开展情况,省局综合规财处提出了指导意见和建议,章光文作出了明确要求。
会议认为,市县药品监管能力标准化建设是国家局部署的一项重要性、基础性工作,也是药品安全监管示范区建设的重点内容、重要支撑。“两区同创”是做好新时期药品安全监管工作的有益探索和有效载体,赣州市章贡区作为试点单位,要认真研究,制定方案,统筹兼顾,突出特色,站位要高,落点要实,行动要快。要将试点工作与平安建设、食品安全示范城市创建、基层区所等级评定和正在进行的药品安全巩固提升行动等工作相结合,真正体现“两区同创”一体化、规范化、标准化和体系化的建设特点,切实解决药品安全属地责任不清、事权划分和协同机制不畅的问题;解决基层药品监管人员紧缺、力量不足的问题;解决分段监管“最后一公里”出现梗阻的问题;解决基层药品监管队伍和装备建设碎片化、地域化特征明显,不统一、不规范和投入不够的问题。在试点推进中,要发挥对口支援优势,积极向国家药监局汇报,争取国家药监局相关部门的支持和指导。要妥善处理好上级有效指导与下级创造性落实、短期试点与长期实施、硬件统一与软件建设之间的关系,在充分试点的基础上努力形成一整套可复制、可推广的经验做法和制度标准。试点成熟后可采取现场会的形式在全省推广。
章光文指出,赣州市市场局和章贡区政府前期抓好“两区同创”试点工作成效明显。下步要加强研究、全力推进。多向兄弟市县局了解掌握情况,充分发挥主观能动性,敢闯敢试,敢作敢为;要集思广益、合力共为。主动向地方党委政府汇报,加强部门间工作衔接联动,积极争取监管力量配备、工作经费保障、监管项目建设、信息化支撑、部门联动监管等各个方面的支持,凝聚各方智慧和力量,共同把试点工作做好做扎实;要明确分工、完善方案。加强调研、掌握情况、明确路径,进一步细化工作举措,将“两区同创”工作任务分解到各层级、各部门,尽快形成符合实际、有创新、有亮点、可落地、能见效的建设方案,确保示范区建设工作落到实处。
章光文强调,无论是药品安全监管示范区建设,还是基层(市县)药品监管能力标准化建设,出发点和落脚点都是保障广大人民群众用药安全有效、推动医药产业高质量发展。在“两区同创”过程中,一定要坚持不懈强化高效能监管,坚决扛牢保障药品安全的政治责任,增强监管的精准性和有效性,大力提升监管效能;要一刻不停保障高水平安全,积极推动药品安全管理转型升级,全方位筑牢药品安全底线;要持续深化“放管服”改革,提升审评审批效率,加快推进生物医药产业链补链延链强链,奋发作为推动医药产业高质量发展。
省局综合规财处、赣州市市场监管局主要负责同志,赣州市市场监管局相关科室负责人,赣州市章贡区政府负责同志以及章贡区市场监管、财政、发改和行政审批等相关部门负责同志参加座谈。(省局综合规财处供稿)
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