为探索新形势下医疗器械检查新模式,6月29日,四川省药品技术检查中心(以下简称“省检查中心”)医疗器械生产检查一科严格按照《医疗器械生产检查一科远程检查工作规程》等相关工作要求,采取“互联网+检查”模式,首次对我省1家医疗器械生产企业开展线上跟踪检查。本次远程检查大幅缩减检查时间,提升检查效率,减轻企业负担,获得企业高度认可。
检查实施前,检查组对企业提交的整改资料进行充分审查,确定检查的方式及重点,同时与企业相关负责人充分沟通,明确检查流程及要求;检查过程中,检查组采取“线上+线下”双管齐下、协同配合的模式,通过视频会议平台,由企业相关负责人陈述首次检查整改落实情况,检查组通过视频逐一查看现场,核实现场整改落实情况与其整改资料的一致性,确保消除相关风险隐患。
本次线上远程检查活动是省检查中心持续深化“放管服”改革,推动药品监管工作向线上办理转变的主动尝试,为今后医疗器械远程检查管理积累经验。下一步,省检查中心将深入企业调查研究,聚焦企业实际需求,积极探索医疗器械检查新模式,不断优化检查流程,大力提升检查水平与服务能力,进一步助推医药产业高质量发展。
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