2023年6月25日上午，区药监局藏药“三结合”研究工作领导小组召开专题研讨会，围绕《西藏自治区藏药“三结合”研究工作实施方案》及下一步工作思路、研究路径和具体实施步骤等内容进行了充分的研究。自治区药监局藏药“三结合”研究工作领导小组副组长吴一楠出席会议并讲话，全区药品生产企业、医疗机构制剂室代表及临床、药学、科研、临床试验等藏医药相关领域专家共计30余人参加会议。

　　研讨会上，藏药审评认证中心副主任李仕勇介绍了前期藏药“三结合”研究工作的开展情况，药品注册处白玛次仁处长对国家相关政策法规和技术要求进行了全面细致的解读介绍，各位专家和代表对藏药“三结合”注册审评体系研究方向、最佳研发路径等内容提出了意见和建议。大家一致认为，民族药迎来千载难逢的发展机遇，区药监局深入落实国家中医药发展决策部署，积极谋划藏医药理论、人用经验及临床试验即“三结合”的顶层设计，加快构建符合藏药特点的注册审评证据体系，优化基于古代经典名方、名老藏医验方、医疗机构制剂等具有人用经验的藏药新药审评技术要求，对藏药事业发展具有重要意义。

　　

　　会议指出，本着“快出成果、出好成果”的原则，为加快促进藏药新药研发上市，推动藏药产业高质量发展，一要全面了解和掌握中药注册研发的最新政策法规，在国家相关法规和技术要求框架下，精准把握藏药异于中药的特点进行藏药注册审评体系的科学架构。二要在充分尊重民族药规律、遵循藏医药理论的基础上，尊重和听取藏医药学专家意见，发挥藏医医疗机构在人用经验数据积累、临床研究等方面的主导作用。三要充分认识到“三结合”工作的系统性和长期性，努力克服基础研究底子薄、人才匮乏等困难和不足，快速补齐短板。监管部门积极搭建桥梁，畅通与国家局的沟通交流渠道，争取事前事中事后的技术指导。充分发挥援藏干部的纽带作用，为“三结合”研究提供人才保障和技术支撑。

　　

　　

　　研讨会上，参会代表从不同的角度对藏药“三结合”研究工作进行了深入的探讨和交流，集思广益，会议达到了预期的目的和成效。下一步，工作组对收集到的意见建议进行整理、筛选和采纳，进一步细化和完善工作方案，有序稳步地推进藏药“三结合”研究工作。

　　

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