为深入贯彻落实学习习近平新时代中国特色社会主义思想主题教育,自治区药品不良反应监测中心立足本职工作实际,坚持以人民为中心的发展思想,坚持问题导向,目标导向,着力解决我区药品上市许可持有人在开展监测评价工作方面存在的难点堵点,筑牢药品安全底线,助推我区藏药产业高质量发展。
6月25日下午,自治区药品不良反应监测中心组织中药说明书安全信息项修订工作专题技术培训班。区局注册处、区藏药审评认证中心及全区药品生产企业负责药物警戒工作相关人员共计50余人参训。
培训班上,国家药品不良反应监测中心中药部资深专家朱兰老师结合我区藏药用药实际特点,分别从中药说明书修订背景、已上市中药说明书修订途径、藏药说明书现状以及相关法规和实际案例等内容进行了授课。会后专家同药品上市许可持有人围绕藏药说明书修订工作进行了深入交流和答疑。
本次培训紧密结合《中药注册管理专门规定》等相关法规要求,内容丰富、针对性强,为推动落实全区持有人药物警戒主体责任,提升药品上市许可持有人药品说明书修订工作能力打下坚实基础。
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