为加强医疗器械质量监管,规范医疗器械市场经营秩序,保障医疗器械质量安全,近期,朔州市市场监管局开展2023年医疗器械监督抽检工作。
监督抽样采取日常监督检查与抽样工作相结合方式,围绕医疗器械经营使用管理、购进验收、储存养护、索证索票等情况进行开展,先检查后抽样,查验抽样产品注册证或备案凭证等相关资质证明文件,及时索取经注册或备案的产品技术要求和说明书等,进一步规范医疗器械经营、使用行为。同时开展《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》等法规宣传,强化企业主体责任,确保质量安全。
目前,市局已对辖区内部分医疗器械经营使用单位开展监督抽检,确保7月底前圆满完成本年度医疗器械监督抽检任务。
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